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加速新品加速新品準(zhǔn)入！杭州發(fā)布首個食用蛋白肽生產(chǎn)許可審查方案準(zhǔn)入！杭州發(fā)布首個食用蛋白肽生產(chǎn)許可審查方案

2025-11-25 09:23:34 來源：杭州市市場監(jiān)督管理局微信號閱讀量：14138

　　近日，杭州正式發(fā)布首個針對無審查細(xì)則食品品種的專項審查方案——《食用蛋白肽生產(chǎn)許可審查方案》(以下簡稱《方案》)，填補(bǔ)了產(chǎn)業(yè)監(jiān)管空白，為食用蛋白肽新品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展提供了政策支撐。

　　填補(bǔ)制度空白，破解準(zhǔn)入難題

　　《方案》立足市場需求，將食用蛋白肽納入“其他食品”類別(編號3101)。明確食用蛋白肽是指以可食用的動植物(含乳類)及其制品為主要原料，經(jīng)一系列工藝制成的相對分子質(zhì)量在10000Da以下的肽為主要成分的食品加工用食用蛋白肽，不包括采用酸、堿水解工藝制成的蛋白肽。破解因缺乏專項審查細(xì)則，企業(yè)在申請食用蛋白肽生產(chǎn)許可“無據(jù)可依”的困境。

　　聚焦風(fēng)險防控，構(gòu)建閉環(huán)管理

　　《方案》創(chuàng)新引入“全過程風(fēng)險防控”機(jī)制，從生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施到人員管理、制度構(gòu)建，形成環(huán)環(huán)相扣的監(jiān)管閉環(huán)。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)上，首創(chuàng)“三區(qū)動態(tài)劃分法”，將作業(yè)區(qū)分為清潔區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)和一般區(qū)，要求企業(yè)通過自動閉門系統(tǒng)、空氣幕等物理隔離措施嚴(yán)防交叉污染。在設(shè)備管理上，明確列出11類關(guān)鍵設(shè)備清單，并規(guī)定異物檢測精度，以技術(shù)手段保障產(chǎn)品安全性。

　　優(yōu)化服務(wù)舉措，提升審批效能

　　《方案》通過“清單化”管理和“柔性化”設(shè)計，推動審批流程優(yōu)化與資源高效配置。一方面，《主要生產(chǎn)設(shè)備清單》采用“模塊化”列舉方式，允許企業(yè)根據(jù)實際工藝調(diào)整設(shè)備組合，避免重復(fù)投入。另一方面，明確試制產(chǎn)品檢驗可采用“自檢+委托”雙軌制，對具備能力的企業(yè)開放自檢權(quán)限，同時認(rèn)可第三方報告，減少檢測費(fèi)用支出。在“線上預(yù)審”“一對一指導(dǎo)”服務(wù)下，縮短了許可辦理時間。

　　鼓勵技術(shù)創(chuàng)新，引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)升級

　　《方案》將“微生物發(fā)酵”與傳統(tǒng)酶解工藝并列，為生物技術(shù)應(yīng)用提供空間。明確要求清潔作業(yè)區(qū)空氣潔凈度需符合動態(tài)懸浮粒子標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)企業(yè)合規(guī)引入層流凈化、智能滅菌等先進(jìn)技術(shù)。同時，支持企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品特性靈活選擇工藝路徑，促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化。

　　《方案》的出臺，體現(xiàn)了杭州“專業(yè)、創(chuàng)新、合規(guī)”的食品生產(chǎn)許可理念，為全省新興食品品類的許可監(jiān)管提供了可借鑒的“杭州實踐”。

　　來源/食品生產(chǎn)處、注冊登記處，錢塘區(qū)局

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