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事項(xiàng)名稱：食品添加劑的新品種審批（初審）

依據(jù)：《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》第二十條、《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》第五條。

受理范圍：

1、申報(bào)產(chǎn)品為廣東省轄內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或使用的食品添加劑，且該產(chǎn)品為未列入《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》或衛(wèi)生部公告名單中的食品添加劑新品種。

2、申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)為廣東省轄內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或使用的食品添加劑，且該產(chǎn)品列入《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》或衛(wèi)生部公告名單中的品種需要擴(kuò)大使用范圍或使用量的；

受理?xiàng)l件（包括需提交的材料）：

一、資料形式要求

每份申請(qǐng)資料一式二份，其中原件1份，復(fù)印件1份。申請(qǐng)資料應(yīng)使用A4規(guī)格紙張打?。ㄖ形膽?yīng)使用規(guī)范漢字；建議中文使用宋體小4號(hào)字，英文使用12號(hào)字；除企業(yè)地址、商標(biāo)、型號(hào)外的外文應(yīng)譯為規(guī)范漢字）。申報(bào)的各項(xiàng)內(nèi)容完整、清楚，不得涂改。所有申請(qǐng)資料原件逐頁(yè)加蓋申請(qǐng)單位公章，如企業(yè)未有公章，法人代表或負(fù)責(zé)人須逐頁(yè)簽名。申請(qǐng)資料前后內(nèi)容一致。申請(qǐng)資料的復(fù)印件應(yīng)當(dāng)清楚并與原件*一致。

二、提交資料齊全

（一）申報(bào)食品添加劑新品種

1、食品添加劑新品種申請(qǐng)表；

2、名稱及其來(lái)源；

3、化學(xué)結(jié)構(gòu)、分子式、分子量和理化特性（來(lái)源于動(dòng)植物的，若無(wú)以上資料應(yīng)提供主要成分）；

4、使用范圍及使用量；

5、生產(chǎn)工藝；

6、食品添加劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及編制說(shuō)明；

7、標(biāo)簽（含說(shuō)明書）樣稿；

8、國(guó)內(nèi)外有關(guān)安全性資料及其它國(guó)家、組織允許使用的證明文件或資料；

9、食品中該種添加劑的檢驗(yàn)方法及3批食品中該種添加劑含量的檢驗(yàn)報(bào)告，如不能提供須說(shuō)明情況；

10、省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)報(bào)告、三批食品添加劑的質(zhì)量和衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告；

11、試驗(yàn)性使用效果報(bào)告（營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑需提供穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告）；

12、使用微生物生產(chǎn)食品添加劑時(shí)，必須提供衛(wèi)生部認(rèn)可機(jī)構(gòu)出具的菌種鑒定報(bào)告及安全性評(píng)價(jià)資料；

13、可能有助于評(píng)審的資料。

（二）申報(bào)食品添加劑擴(kuò)大范圍或使用量

1、食品添加劑擴(kuò)大使用范圍或使用量申請(qǐng)表；

2、擬添加食品的種類、使用量；

3、生產(chǎn)工藝；

4、標(biāo)簽（含說(shuō)明書）樣稿；

5、國(guó)內(nèi)外有關(guān)安全性資料及其它國(guó)家、組織允許使用的證明文件或資料；

6、食品中該添加劑的檢驗(yàn)方法及3批食品中該種添加劑含量的檢驗(yàn)報(bào)告，如不能提供須說(shuō)明情況；

7、試驗(yàn)性使用效果報(bào)告（營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑需提供穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告）；

8、可能有助于評(píng)審的資料；

許可條件：

《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》、《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》、《衛(wèi)生部食品添加劑申報(bào)與受理規(guī)定》、《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760-1996）。

許可流程：

企業(yè)申請(qǐng)─→資料齊全后受理─→衛(wèi)生廳審核─→發(fā)出初審意見

（20個(gè)工作日）（10個(gè)工作日）

許可時(shí)限：20個(gè)工作日。