zui大的無注冊商標藥品制造商-TEVA制藥公司,在將旗下數(shù)種產(chǎn)品所使用的
干燥劑包裝從原本的小罐改成小包后,已向外宣布——不但運作成本降低了,其供應可靠性也得到提升。公司在美國賓西法尼亞州Sellersville鎮(zhèn)的廠房,每年制造的產(chǎn)品約有兩千萬個包裝單位。zui近公司在這里使用了由Multisorb Technologies股份有限公司和Active-Pak Automation公司所聯(lián)合研發(fā)的一個可移動的高速自動化干燥劑包裝系統(tǒng)。TEVA預計在更換干燥劑包裝后,生產(chǎn)線速度將取得顯著的提升,并且每年能為公司省去15萬美元的原料成本。
TEVA的業(yè)務在2003年總共為公司取得約2.5億美元的銷售額。大多數(shù)的TEVA產(chǎn)品售往藥品連鎖店如CVS, Rite-Aid,Walgreen's,Wal-Mart,Eckerd,以及藥品批發(fā)商如AmeriSource Bergen,Cardinal Health和McKesson。
TEVA在業(yè)務方面的特點在于其產(chǎn)品種類非常廣。而且作為無注冊商標藥品的制造商,保持對成本的控制和確保產(chǎn)品的一致性和可靠性都是極為重要的。
TEVA制藥公司(美國)在Sellersville的制造營運董事John Abt說:“我們是zui大的無注冊商標藥品制造公司,在藥劑業(yè)中也有zui大的研究與發(fā)展能力。我們首要顧及到的事項是要及時的把產(chǎn)品送達客戶手中?!?
防潮氣保護對藥物的穩(wěn)定性是極為重要的,特別對于敏感的藥品。在Sellersville的項目工程師Michelle Keller說:“某些藥物種類對潮氣特別敏感,一旦有潮氣就會遞降分解?!彼貏e指出,潮氣所引發(fā)的遞降分解尤其易于發(fā)生在專治心臟疾病的藥物上,如Enalapril Maleate和Moexipril HCl。
把罐子踢掉
TEVA之前用三種尺寸不同的小罐來裝干燥劑,有四分之三克,一克以及兩克。TEVA所優(yōu)先顧及的是可靠性和放進速度,在以自動化方式把小罐式包裝放進瓶內(nèi)時,公司也遇到一些考驗。漏斗形出口式阻塞和生產(chǎn)線停機期都使TEVA無法讓公司的各種生產(chǎn)線達到zui快的運作速度。Abt說,“用鑄模制出的小罐子時通常會出現(xiàn)個‘小唇’,而這‘小唇’有時會造成小罐子被卡在機器內(nèi)?!薄?
Abt也指出這曾多次造成生產(chǎn)線停工。
Keller注意到小罐式干燥劑包裝的短缺對TEVA也是個考驗。她說:“沒有可靠的小罐式包裝供應迫使我們尋求其他替代品。當我們知曉改用小包式包裝或許對減低成本會有幫助時,這立刻引起我們的注意?!?
Multisorb公司的小包式吸收劑StripPax(注冊商標)是一種獲得美國食物與藥品管制局(FDA-Food and DrugAdministration)承認,可作為小罐式干燥劑等同物的小包式干燥劑。小包式干燥劑較低的平均單位成本吸引了TEVA,公司也能取得并實現(xiàn)其他方面的好處,如更快的生產(chǎn)線速度以及小包式干燥劑的尺寸可以靈活的更改。雖然有多種獲批準的干燥劑來源對TEVA是重要的,但能向一個供應商得到全部公司所需要的各種干燥劑是另一個好處。在使用StripPax小包式干燥劑后,免除了在小罐式包裝出現(xiàn)短缺時必須用人工把沒剪好的小包式干燥劑放進產(chǎn)品內(nèi)。 在Sellersville廠房,干燥劑的放進步驟現(xiàn)已全部自動化了。
由Multisorb的子公司Active-Pak Automation(APA)所提供的小包式干燥劑放進設備為TEVA所面對的各種關(guān)于設備可靠性的問題提供了個關(guān)鍵性的解決辦法。APA的高速設備是為了可以在每分鐘300瓶的生產(chǎn)線速度下放進StripPax干燥劑而設計的。只要寬度在15到50毫米之間和長度在30到100毫米之間,APA的設備能使用多種不同尺寸的小包式干燥劑。APA的設備因此讓TEVA可以按需要使用尺寸不同的小包式干燥劑,以便能容易地放進瓶中以及避免多次放進干燥劑的需要。
Keller說“公司的遠景的三大準則是‘品質(zhì),效率和速度’,提升我們的自動化生產(chǎn)線是迎遠景的一大躍進?!?
生產(chǎn)線速度增加了
用自動化方式把小罐式包裝放進瓶內(nèi)時,取決于瓶子的大小,生產(chǎn)線速度會介于每分鐘25瓶到每分鐘75瓶。一克重的小罐式干燥劑所涉及的“雙落”情況也經(jīng)常使到以上提到的生產(chǎn)線速度受到影響。
APA的設備使生產(chǎn)線速度可以更快,其工業(yè)技術(shù)也提高了放進連在一起的StripPax干燥劑所能夠達到的可靠性標準。在APA設備里的多種感應器,控制裝置和一個*的PLC(Programmable Logic Controller)即程序邏輯管理器,能把剪錯小包式包裝的可能性除掉,也確保放進步驟的可靠性,而且無論是任何尺寸的小包式包裝,生產(chǎn)線都能以zui適宜的速度開動。機器運作時采用fail-safe即“自動防止故障危害”的操作方式(任何一部分要是發(fā)生故障,整臺機器會停止運行和操作,以回到安全的狀態(tài)),并且會假定每個小包式包裝都被制錯了,直到切割步驟之前機器才會確定小包式包裝的長度。除非經(jīng)過一系列感應器和控制裝置的確認,機器也不會假定干燥劑已經(jīng)放進瓶內(nèi)。當機器察覺到毛病時(這情況發(fā)生的可能性非常小),一個阻止瓶子的圓柱體會伸展出來,阻止瓶子繼續(xù)往生產(chǎn)線下方前進。
APA的設備也有能力以高速度把沒剪開的多個小包式包裝放進瓶內(nèi),給予更大的靈活空間——每次放進只需剪一次。該機器的另一個好處就是它易于移動。便于攜帶的APA機器單位能夠維持超過兩個產(chǎn)品線,并且可以按需要分配去處。
管制條例使公司能夠快速地進行轉(zhuǎn)換
有關(guān)在藥品包裝方面進行側(cè)面性改變的FDA管制條例剛施行,就讓TEVA能夠幾乎立即地把改換干燥劑制度化。公司只需在給FDA的長年報告內(nèi)提供引證文件。在改換之前不需要進行穩(wěn)定性測試,Multisorb也為TEVA提供了全部有關(guān)之前用的小罐式包裝和新小包式包裝的對比資料。只需把資料交給內(nèi)部的管制人員就已經(jīng)確定了TEVA要進行改換的決定。
Keller說:“改換干燥劑zui麻煩的就是查清楚管制條例和需要提供什么文件,Multisorb也為我們提供這方面所需要的確切資料。從小罐式包裝改換用小包式包裝是個每年只需作一次報告的簡單改變,所以基本上涉及的只是修改材料清單和將它們呈上?!?
當全部資料到手后,TEVA改換的決定在一個月內(nèi)定下zui后的細節(jié)并獲得批準。為了使之前的投資可以有zui大的回報,TEVA把所有剩下的小罐式包裝存貨用完 ;同時也安裝和測試新的APA設備。
尺寸和大小的關(guān)系重大
TEVA之前也被三種小罐式干燥劑的尺寸所限制。例如大瓶需要更強的干燥劑保護以保持瓶內(nèi)的穩(wěn)定性,這通常需要兩次放進(“雙落”)小罐式干燥劑。當兩克重的小罐式干燥劑不易放進較小藥瓶的瓶口時也需進行“雙落”。除非安裝額外的資本設備,“雙落”步驟會使生產(chǎn)線減速,并且若與一個大StripPax小包式干燥劑相比,“雙落”步驟會增加總材料成本,因為相比起來StripPax干燥劑的平均成本只有一半。
使用StripPax干燥劑能讓TEVA避免在使用大型“家庭式”瓶和*瓶子時出現(xiàn)“雙落”的情況。TEVA現(xiàn)在使用三種不同尺寸的StripPax干燥劑,但為了簡化供應與后勤以提率,公司計劃zui終只會用兩種不同尺寸的干燥劑。
更好的客戶服務
公司的內(nèi)部評估揭示從原本的小罐式干燥劑和沒剪好的小包式干燥劑改換成用卷裝的連續(xù)式StripPax干燥劑可以為公司在成本上省下一筆客觀的數(shù)額。所省下來的數(shù)額是以目前有用干燥劑的三白萬個瓶子為根據(jù)計算出來的。
TEVA有數(shù)種產(chǎn)品正處在研究與發(fā)展階段,公司使用的干燥劑數(shù)量因此有可能在幾年后倍增,所以幾年后可省下的數(shù)額與目前的相比會大幅度的增加。
TEVA買進的APA可攜帶型進料器能迎合多種不同的
包裝生產(chǎn)線,至今TEVA已經(jīng)把20種多種不同實力的產(chǎn)品立刻改換成用StripPax。APA進料器有個容易使用的人機界面,每個產(chǎn)品的構(gòu)造可以從這里簡單地選擇和輸入。
Abt說:“Multisorb為我們?nèi)〉玫椒浅:玫某尚?,我們預料這會繼續(xù)下去?!?,“Multisorb幫助我們減低成本,增加生產(chǎn)線的速度和機器運作的時間,也提升我們從各層面運作所能給予客戶的服務。我們所取得的各種優(yōu)勢已經(jīng)提高我們的客戶服務水準。”
TEVA美國制藥公司
:215-591-3000
215 721 7471
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:John Abt