甬市監(jiān)食生〔2025〕215號
規(guī)范性文件登記號：ZJBC68-2025-0002
各區(qū)(縣、市)局、功能區(qū)分局：
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第24號)、《食品生產(chǎn)許可審查通則(2022版)》(國家市場監(jiān)督管理總局公告2022年第33號)等有關(guān)規(guī)定，我局組織制定了《寧波市食品加工用預(yù)拌粉生產(chǎn)許可審查方案》，在寧波全市范圍內(nèi)適用，請遵照執(zhí)行。
寧波市市場監(jiān)督管理局
2025年9月19日
(此件公開發(fā)布)
寧波市食品加工用預(yù)拌粉生產(chǎn)許可
審查方案
為規(guī)范寧波市食品加工用預(yù)拌粉生產(chǎn)許可審查工作，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品生產(chǎn)許可審查通則》(以下簡稱《審查通則》)、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB 14881)等法律規(guī)定及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，制定本方案。
一、總則
(一)本方案僅適用于寧波市轄區(qū)內(nèi)食品加工用預(yù)拌粉生產(chǎn)許可審查工作，應(yīng)結(jié)合《審查通則》使用。
(二)本方案中所稱食品加工用預(yù)拌粉是指以谷物粉、豆類粉、薯類粉、食用淀粉、變性淀粉等中的一種或幾種為原料，添加或不添加輔料及其他食品添加劑，經(jīng)過篩(或不過篩)、配料、混合、包裝等工藝制成的用于制作糕點、餅干、面米制品等產(chǎn)品的預(yù)先混合的食品加工用原料。
(三)食品加工用預(yù)拌粉的食品類別為“其他食品”，其類別名稱(品種明細)為其他食品：食品加工用預(yù)拌粉，類別編號為3101，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為有效的、相對應(yīng)的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、團體標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
(四)本方案中引用的文件、標(biāo)準(zhǔn)通過引用成為本方案的內(nèi)容。凡是引用文件、標(biāo)準(zhǔn)，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本方案。
二、生產(chǎn)場所
(五)企業(yè)廠房選址、廠區(qū)布局、道路、綠化和廠房設(shè)計、內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)、人流、物流、氣流、排水等滿足食品安全要求，便于清潔、操作和維護，避免交叉污染、微生物孳生和蟲害侵入，并符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB 14881)的相關(guān)規(guī)定。
(六)生產(chǎn)車間及輔助設(shè)施的設(shè)置應(yīng)按生產(chǎn)流程需要及衛(wèi)生要求，有序而合理布局。根據(jù)生產(chǎn)流程、生產(chǎn)操作需要和清潔度的要求進行隔離，避免交叉污染。
(七)生產(chǎn)車間一般包括脫包緩沖間、配料車間、混合車間、內(nèi)包裝車間、外包裝車間等，輔助設(shè)施包括原輔料倉庫、包材倉庫、成品倉庫等。
(八)生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)按潔凈度要求劃分為清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū)。清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)設(shè)有空氣消毒設(shè)施，食品加工用預(yù)拌粉生產(chǎn)車間及清潔作業(yè)區(qū)具體劃分見下表。
企業(yè)生產(chǎn)車間及清潔作業(yè)區(qū)劃分表
(九)清潔作業(yè)區(qū)出入應(yīng)有合理的限制和控制。清潔作業(yè)區(qū)和準(zhǔn)清潔區(qū)入口應(yīng)分別設(shè)置換鞋、更衣區(qū)，洗手、干手和消毒設(shè)施。生產(chǎn)車間地面應(yīng)平整、防滑、耐磨、無毒、耐腐蝕、不滲水、便于清洗。需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)有一定的坡度，地面不得積水。各區(qū)域的墻壁和屋頂應(yīng)采用無毒無味防滲透防霉材料。
(十)應(yīng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)量、貯存要求相適應(yīng)的倉儲設(shè)施，并有通風(fēng)和照明設(shè)施，必要時設(shè)有溫度、濕度控制設(shè)施，滿足物料或產(chǎn)品的貯存條件(如溫、濕度)和安全貯存的要求。
三、設(shè)備設(shè)施
(十一)企業(yè)應(yīng)具有與申證產(chǎn)品品種相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施，應(yīng)當(dāng)符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB 14881)要求。各個設(shè)備的設(shè)計產(chǎn)能應(yīng)能相互匹配，其性能與精密度應(yīng)符合生產(chǎn)要求，便于操作、清潔、維護和消毒。物料應(yīng)密閉轉(zhuǎn)運，配備適宜的防護及轉(zhuǎn)運設(shè)施。
生產(chǎn)設(shè)備根據(jù)實際工藝需要配備，一般包括：配料設(shè)備、
混合設(shè)備、包裝設(shè)備、生產(chǎn)日期和批號標(biāo)注設(shè)備等。
(十二)混合車間必要時應(yīng)配備除塵設(shè)施。
(十三)應(yīng)按照產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及檢驗管理制度中規(guī)定的檢驗項目進行檢驗。企業(yè)應(yīng)配備滿足原料、半成品、成品檢驗所需的檢驗設(shè)備設(shè)施，并確保檢驗設(shè)備的性能、精度滿足檢驗要求，檢驗儀器設(shè)備和檢驗用計量器具應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定定期進行校準(zhǔn)或檢定，檢驗項目及主要檢驗設(shè)備見附件2。
四、設(shè)備布局與工藝流程
(十四)生產(chǎn)設(shè)備的布局、安裝和維護必須符合工藝需要，便于操作、清潔、維護和消毒或滅菌。
(十五)生產(chǎn)設(shè)備的配備應(yīng)與產(chǎn)品加工工藝相符，其基本生產(chǎn)工藝為:
原料驗收→過篩(必要時)→配料→混合→內(nèi)包裝→打包→入庫
(十六)企業(yè)應(yīng)建立工藝文件、操作規(guī)程等生產(chǎn)技術(shù)文件，技術(shù)文件與實際操作應(yīng)保持一致性。
(十七)通過危害分析方法明確影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工序或關(guān)鍵點，并實施質(zhì)量控制，制定操作規(guī)程。關(guān)鍵工序或關(guān)鍵點可設(shè)為：原料驗收、配料、混合。
五、人員管理
(十八)人員要求、人員培訓(xùn)、人員健康管理制度應(yīng)符合國家市場監(jiān)督管理總局公告2024年第4號、《審查通則》的相關(guān)要求。
(十九)按照國家市場監(jiān)督管理總局令第97號《食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)落實食品安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》的要求，對應(yīng)配備食品安全總監(jiān)、食品安全員等食品安全管理人員，并制定《食品安全總監(jiān)職責(zé)》《食品安全員守則》，建立、實施和持續(xù)改進食品安全管理制度和生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，確保各項制度落實到位。
(二十)企業(yè)應(yīng)建立人員管理制度，各崗位人員的數(shù)量和能力應(yīng)與生產(chǎn)者規(guī)模、工藝、設(shè)備水平相適應(yīng)。
六、管理制度
(二十一)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立進貨查驗、運輸和交付、食品安全追溯管理體系、出廠檢驗、不合格食品召回和食品安全事故處置方案等管理制度。管理制度應(yīng)符合《審查通則》相關(guān)規(guī)定。
(二十二)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行生產(chǎn)過程控制制度，對生產(chǎn)過程中配料、混合、包裝、清洗消毒、儲運和交付等環(huán)節(jié)質(zhì)量安全進行管控。
(二十三)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立留樣管理制度。規(guī)定的產(chǎn)品留樣間應(yīng)滿足產(chǎn)品貯存條件要求，留樣數(shù)量應(yīng)滿足復(fù)檢要求，并有留樣及其處置記錄。
(二十四)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)落實食品安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》的規(guī)定，建立健全日管控、周排查、月調(diào)度工作制度和機制。
七、試制產(chǎn)品檢驗合格報告
(二十五)企業(yè)提供試制產(chǎn)品的有效第三方檢驗合格報告，檢驗項目應(yīng)包含標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)及相關(guān)部門公告規(guī)定的全部項目。
八、附則
(二十六)本類產(chǎn)品不允許分裝。
(二十七)本方案自2025年10月31日起施行。
附件：1.本方案涉及的主要標(biāo)準(zhǔn)
2.檢驗項目與主要檢驗設(shè)備表
附件1
本方案涉及的主要標(biāo)準(zhǔn)
附件2
檢驗項目與主要檢驗設(shè)備表
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