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如何使用歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)比色液？

來源：北京天安聯(lián)合科技有限公司   2025年08月21日 09:56   106
　　如何使用歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)比色液？(目視比色法)
 
　　制備供試品溶液：按照藥典各論中的規(guī)定，將待測藥品溶解在指定的溶劑中，制成一定濃度的溶液。
 
　　選擇比色管：使用一套規(guī)格完全相同的無色透明中性玻璃納氏比色管(Nessler cylinders)。
 
　　裝液：將一定體積的供試品溶液裝入一支比色管中。
 
　　比對：將裝有供試品溶液的比色管與另一支裝有等體積標(biāo)準(zhǔn)比色液的比色管，在相同的背景(通常是白色背景)下，沿比色管長軸方向垂直觀察比較顏色。
 
　　判斷結(jié)果：供試品溶液的顏色不得深于規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)比色液編號。例如，某注射液的規(guī)定為“顏色不得深于標(biāo)準(zhǔn)比色液 Y6”，那么如果供試品顏色與Y5相同或更淺，則合格；如果深于Y6，則不合格。
 
　　重要注意事項
 
　　安全性：這些標(biāo)準(zhǔn)液通常含有有毒或有害化學(xué)物質(zhì)(如鈷、銅、碘、鉻等)，配制和使用時應(yīng)佩戴適當(dāng)?shù)膫€人防護裝備，并按規(guī)定處理廢液。
 
　　穩(wěn)定性：標(biāo)準(zhǔn)比色液通常不穩(wěn)定，容易受到光照、溫度、蒸發(fā)等因素影響。它們通常有有效期(如3個月)，并且需要避光保存在棕色玻璃瓶中。過期必須重新配制。
 
　　準(zhǔn)確性：目視比色法是一種主觀方法，結(jié)果可能因人而異。操作人員的視覺判斷和經(jīng)驗非常重要。為了減少誤差，有時會采用紫外-可見分光光度法作為替代或補充方法，提供更客觀的數(shù)據(jù)。
 
　　遵循規(guī)定：必須嚴(yán)格遵循藥典中規(guī)定的配方、制備方法和儲存條件，任何偏差都可能導(dǎo)致結(jié)果不可靠。
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